Résumé des phases d'un essai clinique

Phase	Nombre de participants	Objectifs
I	15 à 30 personnes	Établir la dose maximale tolérée sécuritaire (DMT) Déterminer le meilleur mode d’administration (p.ex., par voie orale ou par voie intraveineuse) Déterminer les effets de cet agent sur le corps
II	Moins de 100 personnes	Utilise la dose maximale tolérée (DMT) établie durant la phase I Déterminer si l’agent a un effet sur un stade précis du cancer Déterminer les effets de cet agent sur le corps
III	100 à 1 000 personnes	Comparer le nouvel agent ou la nouvelle intervention (ou la nouvelle utilisation d’un traitement) à la norme de soins actuelle
IV	Plusieurs centaines à plusieurs milliers de personnes	Pour mieux évaluer l’innocuité et l’efficacité à long terme d’un nouveau traitement dans le « monde réel »

À quels traitements, interventions et tests puis-je m’attendre au cours de l’essai ?
Seront-ils douloureux et, si tel est le cas, quelle sera la durée ?
En quoi les tests réalisés au cours de l’étude se comparent-ils aux tests auxquels je pourrais être soumis si je ne participais pas à l’essai ?
Pourrais-je prendre mes médicaments habituels lors de ma participation à l’essai clinique ?
À quel endroit vais-je recevoir mes soins médicaux et qui sera responsable de mes soins ?